(Active Pharmaceutical Ingredient) به معنای ماده فعال موجود در دارو است. به عنوان مثال، یک ماده فعال برای تسکین درد در یک مسکن گنجانده شده است. این API نامیده می شود. مقدار کمی از ماده موثره اثر دارد، بنابراین فقط بخش کوچکی از ماده موثره در دارو موجود است. نام و مقدار ماده موثره موجود در دارو را روی بسته داروها خواهید دید.

API  ها چگونه ساخته می شوند؟

تولیدکنندگان API ابتدا مواد خام مربوطه را بدست می آورند. چندین ترکیب شیمیایی قبل از تبدیل شدن به یک API فرآیندی به نام آماده سازی ​​را طی می کنند. انواع مختلفی از واسطه ها در فرآیند تولید وجود دارد که مواد خام را به یک API تبدیل می کند. پس از ساخت، API از طریق بررسی‌ها و تجزیه و تحلیل دقیق کیفیت برای تایید فوق‌العاده خالص بودن آن گرفته می‌شود تا به معیارهای کیفیت مورد نظر تبدیل شود.

با توجه به تفاوت بین API و مواد خام، بسیاری از مردم این دو عبارت را به جای هم استفاده می کنند. در واقع، مواد خام ترکیبات شیمیایی پایه ای هستند که برای ساختن API استفاده می شوند. بنابراین، سازندگان API مواد خام را برای تولید این جزء فعال تهیه می کنند. سپس API در اختیار تولیدکنندگان دارویی قرار می‌گیرد که از آن برای تولید دارو استفاده می‌کنند.